結(jié)腸癌輔助化療方案：3個月與6個月的療效是相同的
根據(jù)一項大型的3期臨床試驗結(jié)果表明，大多數(shù)III期結(jié)腸癌患者可以采用更短的輔助化療方案進(jìn)行治療。尤其是，對于低危Ⅲ期疾病患者，3個月的治療與6個月的治療的療效是相同的。低風(fēng)險疾病約占III期結(jié)腸癌的60%。
該研究結(jié)果最初在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)2017年會上發(fā)表，這項研究現(xiàn)已發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上。
專家評論道：“這對患者來說是很好的。治療縮短時間，能夠獲得很好的效果，這可改善患者的生活質(zhì)量。”
在這項研究的基礎(chǔ)上，美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)的結(jié)腸癌指南最近發(fā)生了變化，表明低風(fēng)險的III期結(jié)腸癌患者可以采用更短的輔助化療方案進(jìn)行治療。
IDEA在實踐中
自2004年以來，III期結(jié)腸癌的標(biāo)準(zhǔn)治療為奧沙利鉑加氟尿嘧啶進(jìn)行6個月的輔助治療。但是因為奧沙利鉑與累積性神經(jīng)毒性相關(guān)，治療時間較短可以降低不良事件的風(fēng)險，并且還會降低醫(yī)療保健支出。
由來自明尼蘇達(dá)州羅徹斯特梅奧診所癌癥中心的Axel Grothey醫(yī)師領(lǐng)導(dǎo)的IDEA(輔助治療的國際持續(xù)時間評估)合作匯集了6項前瞻性研究的結(jié)果，涉及12,834名III期結(jié)腸癌患者。
同時進(jìn)行的3期臨床試驗評估了FOLFOX(氟尿嘧啶，亞葉酸鈣和奧沙利鉑)或CAPOX(卡培他濱和奧沙利鉑)輔助治療3個月而非6個月的非劣效性。
主要終點是3年無病生存率。如果危險比(HR)的雙側(cè)95%置信區(qū)間(CI)的上限不超過1.12，則與6個月相比可實現(xiàn)3個月治療的非劣效性。
然而，在隊列中報告了3263例涉及疾病復(fù)發(fā)或死亡的病例，在整個研究人群中無法證實3個月治療與6個月的非劣效性(HR，1.07;95%CI，1.00 - 1.15)。3年無病生存率為：3個月的治療方案是74.6%，6個月的則是75.5%。
只有在亞組的非劣效性
在用CAPOX方案治療的患者亞組中觀察到3個月方案的非劣效性(HR，0.95;95%CI，0.85-1.06)。3年無病生存率為：3個月的是75.9%，6個月的則是74.8%。
在用FOLFOX治療的患者中未觀察到非劣性。在這一亞組中，6個月的輔助治療優(yōu)于3個月(HR為1.16; 95%CI為1.06-1.26; 6個月治療的優(yōu)越性為P = .001)。兩組的3年無病生存率差異為2.4個百分點(73.6%vs 76.0%)。
對低風(fēng)險患者(T1，T2，或T3和N1腫瘤)聯(lián)合方案的探索性分析也發(fā)現(xiàn)，3個月方案不劣于6個月方案。 3年無病生存率分別為83.1%和83.3%(HR，1.01;95%CI，0.90 - 1.12)。
對于高風(fēng)險T4腫瘤，N2腫瘤或兩者兼有的患者，聯(lián)合治療6個月治療的無病生存率優(yōu)于3個月(64.4%比62.7%)(HR，1.12;95 %CI，1.03 - 1.23;優(yōu)勢P = .01)。
不論化療方案如何，3個月的方案與不良事件發(fā)生率顯著降低相關(guān)。這對于2級或更高級別的神經(jīng)毒性尤其如此。 3個月治療組(FOLFOX組為16.6%，CAPOX組為14.2%)明顯低于6個月治療組(FOLFOX組為47.7%，CAPOX組為44.9%)。其他事件的發(fā)生率，包括腹瀉，中性粒細(xì)胞減少癥，血小板減少癥，惡心，粘膜炎，疲勞和手足綜合征的發(fā)生率也是如此。
更好的標(biāo)記，更少的毒性治療
專家指出：“癌癥輔助化療的難題在于，對于任何一個患者來說，腫瘤學(xué)家都無法確定癌癥的存在與否或其對治療的反應(yīng)。如果腫瘤沒有復(fù)發(fā)，那么仍然未能確定治療是有效的或是不必要的。因此，輔助化療最有效的用途主要取決于每個患者風(fēng)險的多方面評估。”
目前的研究結(jié)果將有助于指導(dǎo)腫瘤科醫(yī)生和他們的患者就輔助治療相關(guān)的復(fù)雜問題進(jìn)行討論。為了真正優(yōu)化治療的使用，專家強調(diào)了：“我們需要兩樣?xùn)|西：更好的標(biāo)記物來評估復(fù)發(fā)的風(fēng)險和獲益的可能性，以及更有效、毒性更小的治療方法。”
“在我們看到這兩個重要領(lǐng)域有所改善之前，IDEA合作的發(fā)現(xiàn)為幫助腫瘤學(xué)家討論最適合其患者的目標(biāo)，偏好和耐受性的輔助治療的持續(xù)時間提供了有用的信息。”
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