化療導(dǎo)致的腹瀉怎么治?新的研究揭示新的治療方法
根據(jù)印度一項(xiàng)II/III期試驗(yàn)表明,高濃度的多菌株益生菌有助于減少癌癥患者由化療引起的輕度至中度的腹瀉。
該研究首席研究員、印度新德里全印度醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤內(nèi)科教授Atul Sharma在ESMO 2018年大會上展示了這項(xiàng)研究的最終結(jié)果,他說:“這可能是第一個大型、隨機(jī)、安慰劑對照研究,旨在研究多菌株、大劑量益生菌在化療所致腹瀉中的作用。”
“雖然沒有達(dá)到主要終點(diǎn),即降低3級和4級腹瀉發(fā)生率[統(tǒng)計學(xué)意義未得到滿足],它有助于降低所有級別腹瀉的發(fā)生率。益生菌也有助于降低炎癥標(biāo)志物的水平,其重要性有待確定,”他補(bǔ)充說。
益生菌患者3級腹瀉發(fā)作率為8.0%,安慰劑組為4.1%(p = 0.088);對于4級發(fā)作,各自的發(fā)病率分別為2.0%和0%(p = 0.050)。對于所有等級的腹瀉,益生菌和安慰劑組分別有199和220例發(fā)作(p = 0.019)。血清血管內(nèi)皮生長因子(VEGF),凝聚素和糞便鈣衛(wèi)蛋白的分析顯示服用多菌株益生菌的患者水平降低。
化學(xué)療法改變腸道微生物菌群的一致性,從而可能導(dǎo)致一些嚴(yán)重的副作用。 Sharma解釋說:“化療引起的腹瀉是一種報告不足、令人不愉快、有時是化療導(dǎo)致的嚴(yán)重副作用。它可能與體重減輕、營養(yǎng)不良、疲勞和不適、電解質(zhì)紊亂和無法按時提供全劑量化療有關(guān)。這也可能導(dǎo)致體液流失,導(dǎo)致急性腎損傷,從而導(dǎo)致罕見的死亡。”
為了確定高效多菌株益生菌是否改善腸道菌群的平衡并因此減少這些副作用,該研究調(diào)查了它對接受氟嘧啶和/或基于伊立替康的癌癥治療時經(jīng)歷腹瀉的患者的治療功效。
該多菌株益生菌由4株乳酸桿菌、3株雙歧桿菌和1株嗜熱鏈球菌組成的9000億菌落形成單位(CFU)組成。患者隨機(jī)接受每日兩次(n = 145)一小袋益生菌或每日兩次(n = 146)一小袋安慰劑,在化療前14天開始,并在化療第三周后持續(xù)兩周。絕大多數(shù)患者為男性,約占80%;年齡約46歲。感染發(fā)生率沒有增加。
斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)國家癌癥研究所Comenius大學(xué)腫瘤學(xué)第二腫瘤科主任Michal Mego教授說:“這些數(shù)據(jù)表明,益生菌有可能成為減少化療所致腹瀉的一種簡單而新穎的方法,然而,該研究還需要驗(yàn)證。由于益生菌是活的微生物,在免疫功能低下的癌癥患者中存在醫(yī)源性感染的潛在風(fēng)險,因此與益生菌相關(guān)的安全性數(shù)據(jù)和不良事件可能影響其在預(yù)防化療所致腹瀉中的未來作用。”
關(guān)于腸道微生物組對癌癥治療效果的證據(jù)的積累,荷蘭萊登萊登大學(xué)醫(yī)學(xué)中心腫瘤轉(zhuǎn)化免疫治療所的John B.A.G. Haanen教授說:“由于腸道微生物對免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的癌癥患者的反應(yīng)和毒性的影響,以及最近發(fā)起的糞便移植試驗(yàn),以改善檢查點(diǎn)抑制劑的結(jié)果,這項(xiàng)研究是令人感興趣的。”
“目前尚不清楚的是,這項(xiàng)RCT中使用的益生菌是否對免疫系統(tǒng)產(chǎn)生正面或負(fù)面影響,并且隨著越來越多的患者接受免疫治療,在開始大規(guī)模使用益生菌以減少化療所致腹瀉之前,應(yīng)該研究它們對免疫系統(tǒng)的影響,”他說。
原文參考:
Abstract 1682O_PR 'Final results of a phase II/III, randomized, double blind, placebo-controlled study to investigate the efficacy of a high potency multistrain probiotic, on chemotherapy induced diarrhea in cancer patients receiving Fluropyrimidines and/or Irinotecan based therapy' will be presented by Dr Atul Sharma during Proffered paper Session on Sunday, 21 October 2018 14:45 to 16:15 (CEST) in Room 20 - Hall B3. Annals of Oncology, Volume 29 Supplement 8 October 2018
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