前列腺癌手術后跳過放療
前列腺癌手術后可以停止放療，僅在有疾病的生化復發跡象時才進行放療，而不是對所有患者自動放療。這是前列腺癌放射專家在歐洲腫瘤醫學會年會上討論新數據時提出的新建議。
這些新數據包括將挽救與輔助放療進行比較的最大試驗的第一個結果(RADICALS-RT試驗)，以及三項此類研究的前瞻性薈萃分析的結果(ARTISTIC)。
他們表明，在進行前列腺切除術后不進行放療而是監測患者，并在發現生化復發的最初跡象時進行早期搶救性放療(sRT)，產生的早期結果比對所有患者進行輔助放療要好。
比利時魯汶大學附屬醫院放射腫瘤學討論者Gert de Meerleer醫師評論說：“也許'比較好'”并不是一個正確的術語。
他說：“它們很可能是平等的。”但是，挽救療法的優勢在于，您可以避免許多男性接受放射療法，因為這會產生不良反應。
但是，他強調必須嚴密監視這些人，必須“及早”給予挽救性放療。“及早”是意味著當前列腺特異性抗原(PSA)水平“最大”達到0.2 ng / mL時。
英國皇家馬斯登NHS基金會信托基金和英國倫敦癌癥研究所的Chris Parker醫師介紹了RADICALS-RT研究的結果，他說該結果已經改變了他所在機構的臨床實踐。
他說：“這是我們的新政策——在PSA升高的第一個跡象中進行搶救性放療。”
西班牙巴塞羅那瓦德希伯倫大學醫院的醫學博士Xavier Maldonado在ESMO聲明中對新數據發表評論說：“這些結果首次表明，對一些患者來說，前列腺癌術后放療可以省略或推遲。”
他說：“這將縮短這些患者的治療時間，并允許更好地利用資源，因為當今的放射治療技術上很復雜，因此價格昂貴。”
他補充說：“但是，將需要進行嚴格的隨訪以識別需要搶救性放療的患者。”
RADICALS-RT的初步結果
Parker指出，RADICALS-RT是迄今為止將挽救與輔助放療進行比較的最大試驗。該研究涉及1396名患者，平均隨訪5年。
這些患者均接受了前列腺癌根治術，術后PSA≤0.2 ng / mL，并且具有以下一種或多種：病理性T(pT)3/4，格里森評分7至10，術前PSA≥ 10ng / mL，正切緣。
Meerleer將這個患者人群描述為處于疾病復發的中度或低度中度風險。在討論中，他評論說：“Parker將他們描述為手術后的典型患者”，但他指出，在其他國家，病情較嚴重的患者也要接受手術。
這些男性被隨機分配接受輔助放療(aRT)或進行觀察，并且只有達到閾值時才接受挽救性放療(Obs + sRT)，即PSA連續兩次升高且PSA水平> 1ng / mL ，或PSA水平連續三個上升。
5年后，該組中只有三分之一(33%)接受了放射治療。
有鑒于此，Parker評論說，在挽救性放療組中報道的毒性降低并不奇怪。
自我報告的尿失禁在結束第一年時更為嚴重，aRT組為5.3%，OBs + sRT組為2.7%(P = .008)，并且在任何時候都報告了3/4級尿道狹窄，分別為8%和5%(P = .03)。
Parker說，由于沒有足夠的事件發生，現在給出無遠處轉移的主要終點(ffdm)的結果還為時過早。
因此，他介紹了有關無生化無進展生存期(bPFS)的次級終點的結果，其定義為放療后PSA> 0.4 ng / mL，隨時PSA> 2.0 ng / mL，臨床進展，開始非協議激素治療或前列腺癌死亡。
在aRT組中有85%的患者觀察到5年時bPFS的這一終點，而Obs + sRT則為88%，危險比[HR]為1.10(95%置信區間[CI] 0.81-1.49，P =0.56)。
Parker說：“結果表明，無論是在手術后不久對所有男性進行放射療法，還是對那些復發性疾病的男性進行放射療法，放射療法都是同樣有效的。”
他補充說：“現在有一個強有力的案例，觀察應該是手術后的標準方法，并且只有在癌癥復發時才應使用放射療法。”
Parker補充說：“好消息是，將來，許多男人會避免放療的副作用。這些包括尿液滲漏和尿道狹窄，這可能使排尿困難。兩者都是單獨手術后的潛在并發癥，但如果同時使用放射療法，則風險也會增加。”
但是，Parker還強調，需要更長的隨訪時間，FFDM的主要終點仍有待報告。輔助放療可能在該患者人群的某些亞組中起作用。
ESMO評論員Maldonado表示同意，并表示某些患者可能仍需要輔助放療，以避免早期局部復發和潛在的后續轉移。他建議，未來的研究應著重于識別這類患者。
他說：“我們需要開發基因組分類器，以幫助確定每位患者的最佳治療策略-是否應包括手術和/或放療，以及在什么時間點進行。”
薈萃分析確認
在下一個演示文稿中對這些結果進行了確認，在下一個演示文稿中，英國倫敦大學學院MRC臨床試驗部門的Claire Vale博士報告了ARTISTIC薈萃分析的結果。
這將RADICALS-RT的結果與其他兩個類似的研究RAVES和GETUG-AFU17相結合。
這三項試驗均比較了接受根治性前列腺切除術的男性的輔助性放療與挽救性放療。Vale谷評論說，患者特征在試驗中和總體上是平衡的。中位年齡為65歲，大多數(77%)的格里森總和得分為7。
在這3個試驗中，將1074名男性隨機分配到aRT，將1077名男性隨機分配到sRT。
迄今為止，已有395名男性(37%)接受了sRT。中位隨訪時間為47到61個月。
薈萃分析報告了無事件生存期(EFS)，Vale指出，所有試驗中的大多數首發事件都是生化失敗。
Vale報告說，基于245個事件，薈萃分析沒有證據顯示與sRT相比，aRT可以改善EFS(HR，1.09; 95%CI，0.86-1.39，P = 0.47)。
這意味著在5年后，支持sRT的潛在絕對差異為1%(95%CI，支持aRT的2%至支持sRT的4%)。
Vale得出結論，對這三項試驗的數據進行的薈萃分析表明，挽救性放療和輔助放療“具有相似的結果”。
她指出：“但是，sRT使許多男人免于接受RT和相關的副作用。”
Vale說：“ARTISTIC薈萃分析的結果證實了RADICALS的結果，并提供了更多的證據來支持常規使用觀察和早期搶救性放療。”
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