PD-1和PD-L1抑制劑會出現(xiàn)哪些常見的不良事件
根據(jù)一項(xiàng)新的系統(tǒng)評價(jià)和薈萃分析，大多數(shù)接受程序性細(xì)胞死亡(PD-1)和程序性細(xì)胞死亡配體1(PD-L1)抑制劑治療的癌癥患者至少經(jīng)歷過一次與治療相關(guān)的不良事件。
“我們對臨床試驗(yàn)中PD-1和PD-L1抑制劑不良事件的綜合薈萃分析將成為臨床實(shí)踐的重要指南，”德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心的Michael L. Wang博士說。
Wang博士及其同事檢查了涉及超過20,000名患者的125項(xiàng)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。這些研究分為七個(gè)不同的組：黑色素瘤，肺癌，胃腸癌，泌尿生殖系統(tǒng)癌癥，血液學(xué)惡性腫瘤，其他癌癥和混合癌癥類型。
在有相關(guān)數(shù)據(jù)的研究中，各級不良事件的總發(fā)生率為66.0%，最常見的是疲勞，瘙癢和腹瀉。對于3級或更高的不良事件，包括貧血和天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增加，發(fā)生率為14.0%。
最常見的內(nèi)分泌免疫相關(guān)不良事件是甲狀腺功能減退癥(6.07%)和甲亢(2.82%)，研究人員于4月25日在線發(fā)表于JAMA Oncology上。
在黑素瘤中觀察到最高的平均全級不良事件發(fā)生率(1.72%)，但這與肺癌中發(fā)現(xiàn)的最低發(fā)病率(1.55%)沒有太大差異。研究人員表示，這些和其他數(shù)據(jù)表明，不同癌癥類型中，所有級別和3級或更高級別不良事件的平均發(fā)生率相似。
然而，與PD-L1抑制劑相比，PD-1抑制劑與3級或更高的不良事件的平均發(fā)生率相關(guān)(優(yōu)勢比，1.58; 95%置信區(qū)間，1.00至2.54)。 PD-1抑制劑的比較顯示，對于nivolumab與pembrolizumab也是如此(OR，1.28; 95%CI，0.97至1.79)。
Wang博士總結(jié)說，這些研究結(jié)果將幫助世界各地使用檢查點(diǎn)抑制劑的血液學(xué)家和腫瘤學(xué)家 - 在臨床試驗(yàn)內(nèi)外 - 能夠預(yù)測，監(jiān)測和減輕這些治療的副作用。此外，它將使臨床醫(yī)生能夠更好地告知患者關(guān)于檢查點(diǎn)抑制劑的潛在副作用。
專家點(diǎn)評
在一篇社論中，UPMC希爾曼癌癥中心的John M. Kirkwood和Diwakar Davar觀察到，最終這項(xiàng)研究和其他研究提出了一個(gè)問題，即鑒定免疫原性腫瘤抗原是否能夠?qū)崿F(xiàn)更有效的免疫治療，同時(shí)避免自我導(dǎo)向的免疫反應(yīng)。
康涅狄格州紐黑文耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)教授Cary Gross博士(沒有參與這項(xiàng)研究)說：“這些新的藥物已經(jīng)被證明是非常有效的，因此了解它們的毒性特征是至關(guān)重要的。”
他補(bǔ)充說：“雖然像這些作者所做的那樣，整合臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)是有幫助的，但重要的是要了解試驗(yàn)參與者往往是否比實(shí)際臨床實(shí)踐中的患者更年輕、更健康。”
“因此，”Gross博士總結(jié)道，“我想知道的是，在研究環(huán)境之外的社區(qū)里發(fā)生了什么——患者都做得怎么樣?副作用發(fā)生的可能性是否與我們在研究中看到的相似?”
奧賽巴黎蘇德大學(xué)醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)教授Benjamin Besse博士(沒有參與這項(xiàng)研究)說：“PD-1和PD-L1抑制劑之間的選擇基于效力/毒性比率，此薈萃分析僅關(guān)注毒性。它對免疫相關(guān)的不良事件有很好的概述。由于學(xué)習(xí)曲線，人們會懷疑毒性管理是否隨著時(shí)間的推移而改進(jìn)。”
常見副作用處理
疲勞：只做最基本的事情，并將這些事情按重要性進(jìn)行排序，以確保最重要的事情能被首先完成;夜間盡量多睡一會;確保攝入充足的食物和水分，并保證食物中含有足夠的熱量和營養(yǎng)，這些有助于緩解疲勞。
瘙癢：皮膚可能會瘙癢，可以用放膚膏(醫(yī)用射線防護(hù)劑)來緩解;平時(shí)注意做好防曬，避免風(fēng)吹雨打;穿柔軟的棉質(zhì)或絲綢衣物;避免用刺激性的清潔劑洗衣服，如肥皂;避免使用含有重金屬、刺激性的藥品。
腹瀉：食用低纖維、高蛋白食物;增加液體攝入量;避免食用刺激腸道的辛辣食物;服用治療腹瀉的藥物，建議在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行;嚴(yán)重時(shí)需靜脈輸液治療。
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