試驗驗證了針對HPV +口咽癌的低劑量治療
一項隨機的第二階段試驗E3311的最終結果將在5月29日至31日之間于美國臨床腫瘤學會(ASCO)年度會議上進行介紹。這項試驗是在接受經口機器人手術(TORS)的患者中進行的,試驗結果表明,在具有中等復發風險的人乳頭狀瘤病毒相關口咽鱗癌患者中,減少了術后放射治療。 ASCO在其頭頸部口頭摘要會議(摘要6500)中首次發表演講,突顯了積極結果的重要性。 ECOG-ACRIN癌癥研究小組在美國國立衛生研究院下屬的國家癌癥研究所的資助下設計并進行了該試驗。
UPMC Hillman癌癥中心主任羅伯特·費里斯醫學博士說:“經口切除術后低劑量放療對中危局部晚期口咽癌患者是安全的,有很好的腫瘤預后。這些結果提出了一種有希望的低輻射方法!
由HPV引起的大多數咽部癌癥具有非常好的預后,并且該癌癥在治療后不會復發或擴散到身體的其他部位。 Ferris博士及其同事試圖證明使用從手術收集的標本中獲得的腫瘤病理特征來確定患者低、中或高復發風險的好處。特別是,他們試圖更清晰地定義傳統病理生物標志物(例如廣泛的淋巴結或結外疾病)的預后和預測作用,以便為每個風險組提供正確的術后治療量。
低;颊呤褂糜^察法。處于中等風險的患者被隨機分配到兩個單獨的放療組,劑量(50Gy或60Gy)均低于常規劑量(60-66Gy)。2013年試驗開始時,尚未確定最佳放射治療劑量。高;颊弑环峙涞匠R幏暖熂踊煛
費里斯博士說:“E3311研究達到了其主要終點。對于那些手術邊緣未受累、受累淋巴結少于5個、淋巴結外延伸小于1mm的中;颊,術后無需化療,使用低劑量放療就可以了。在我們的研究中,這組的療效優于常規高劑量放療加化療組,表明我們的患者分層很好地識別了低危和中危患者,保留了患者的咽喉功能,并避免了不必要的短期和長期毒性!
對于低危疾病患者,無需術后治療(僅觀察),兩年無進展生存期(PFS)是有利的。所有組的兩年生存率均超過90%,B組和C組的放療或化療減少,局部復發率無明顯增加。危險分層似乎能恰當地選擇患者進行觀察(A組)。
E3311的總體目的是為未來隨機三期試驗的設計收集必要的數據。主要終點是確定一項前瞻性多機構TORS研究對HPV+口咽癌進行風險調整輔助治療的可行性和腫瘤療效。主要終點是被確定為手術切除后中等風險患者的兩年無進展生存率。
ECOG-ACRIN頭頸委員會主席Barbara A. Burtness博士說:“本試驗過程中收集的組織樣本和影像學研究是為研究中、高危疾病生物學提供豐富資源。ECOG-ACRIN計劃通過一項基于TORS的低輻射治療的三期隨機試驗來追蹤當前數據,并與傳統的放化療相比較!
頸部腫塊和喉嚨痛是口咽癌最常見的癥狀,是一種癌細胞在口咽組織中形成的疾病?谘适茄屎淼闹胁,位于舌根和扁桃體的底部。約60%的口咽癌與HPV感染有關。近年來,這種情況一直在增加,特別是在45歲以下的人群中。這種變化歸因于發達國家HPV感染的流行,口交行為和性伴侶的數量增加。
雖然外科醫生和患者普遍支持經口機器人手術的器官保存方法,但對于化療的短期和長期毒性仍然存在嚴重的擔憂。此外,鑒于放療對年輕人群的潛在長期影響,需要重新評估輔助治療強度。
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