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許多老年乳腺癌患者從輔助化療中獲益甚微

laonianruxianaihuanzhecongfuzhuhualiaozhonghuoyishenwei.jpg  一項模擬研究顯示,在患有早期雌激素受體陽性乳腺癌且腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險高的老年婦女中,只有65-74歲且無嚴重合并癥的那些患者可能會從輔助化療中獲益。

  因此,作者說,基因組表達譜(GEP)測試以及隨后的化學(xué)療法使用“應(yīng)保留給75歲以下且無嚴重合并癥的女性”。

  華盛頓喬治敦大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的Young Chandler博士說:“ GEP檢測的目的是選擇少數(shù)具有遠距離復(fù)發(fā)化療風(fēng)險的患者,并在大多數(shù)低風(fēng)險患者中放棄化療。”

  他說:“這對于患有早期乳腺癌的老年患者尤為重要,因為他們合并癥的患病率很高,剩余壽命有限。在為這類患者提出化學(xué)療法治療建議時,我們需要在化學(xué)療法的獲益與危害之間取得平衡。”

  Chandler博士及其同事根據(jù)年齡和合并癥水平,對早期、激素受體陽性/ HER2乳腺癌和Oncotype DX評分為26分或更高的女性進行了化療效果評估。

  他們使用了模擬模型并結(jié)合了人口研究和臨床試驗的數(shù)據(jù),根據(jù)年齡(65-69、70-74、75-79、80-89)和合并癥水平(無/低,中度,嚴重)。結(jié)果包括與內(nèi)分泌化療相關(guān)的質(zhì)量調(diào)整生命年(qalys)、生命年、乳腺癌,以及其他原因死亡。

  正如10月15日在《美國國家癌癥研究所雜志》上在線報道的那樣,根據(jù)該模型,接受化學(xué)內(nèi)分泌治療的65-69歲和70-74歲無/低或中度合并癥的女性獲得了0.16 QALY。隨著合并癥水平和年齡組的增加,收益的幅度降低。

  對于75歲及以上的女性,接受化學(xué)內(nèi)分泌治療的任何合并癥組的QALY均無改善。 3-4級毒性反應(yīng)的發(fā)生率范圍從年齡最小,合并癥水平最低的組的12.8%到嚴重合并癥的年齡最大組的24.5%。

  關(guān)于死亡率,老年婦女死于乳腺癌以外的原因的可能性更大。輔助化療使65-69歲和無/低合并癥的婦女的乳腺癌死亡率從34.8%降低到29.7%;但是,這種益處與3/4級毒性的12.8%發(fā)生率相關(guān)。

  隨著年齡的增長和合并癥的增加,死亡率的下降也有所降低。

  總體而言,5級毒性的發(fā)生率很低,從65歲至69歲無合并癥/低合并癥的婦女中占1.3%,到嚴重合并癥的80-89歲婦女占2.7%。

  結(jié)果在敏感性分析中是可靠的。

  Chandler博士說:“自2007年以來,臨床指南推薦考慮癌癥治療中使用GEP測試,但測試率一直比較低,原因之一可能與當(dāng)前GEP測試的預(yù)測性能有關(guān)。”

  “在2004年最初的驗證研究中,高風(fēng)險(得分31分或更高)、中風(fēng)險(18分或更高,但不到31分)和低風(fēng)險(不到18分)患者的遠處復(fù)發(fā)率分別為30.5%、14.3%和6.8%,”他說。“即使被確定具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險的大多數(shù)患者在10年內(nèi)都沒有遠處復(fù)發(fā)。”

  “我們的下一個(步驟)是探索利用機器學(xué)習(xí)方法納入臨床病理資料和GEP測試結(jié)果,以提高遠處復(fù)發(fā)預(yù)測的準(zhǔn)確性,并確定誰收到的化療最為受益的患者,”他說。

  波士頓達納-法伯癌癥研究所的埃里克·溫納(Eric Winer)博士說:“這項研究證實了一個事實,即患有雌激素受體陽性乳腺癌的老年婦女幾乎沒有受益輔助化療。也就是說,激素輔助治療既是標(biāo)準(zhǔn)療法,也是非常有益的。”

  “化療應(yīng)該是誰具有疾病復(fù)發(fā)的高風(fēng)險,其腫瘤似乎是基于臨床參數(shù),或在某些情況下,化療不敏感的患者高度選擇的組保留,基因組分析,”他總結(jié)道。


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