ASPREE:阿司匹林在一級預防中沒有益處
阿司匹林用于一級預防的可能效用再次受到打擊,一項新的結果顯示,其在延長無殘疾生存方面沒有任何益處,這是一個新的終點,它結合了健康老年人的全因死亡、癡呆或身體殘疾。
第二份報告顯示心血管疾病沒有顯著減少,但大出血的風險顯著增高,第三份分析顯示阿司匹林治療的全因死亡率更高,主要原因是癌癥風險增加,盡管研究人員敦促謹慎解釋后者的發現。
9月16日,阿司匹林對老年人減少事件的試驗(ASPREE)的結果在網上發表在新英格蘭醫學雜志(NEJM)的三篇獨立的論文中。
來自澳大利亞墨爾本莫納什大學流行病學和預防醫學系的John J. McNeil,MBBS博士是這三篇論文的第一作者。
“我們認為,這提供相當可靠的證據表明,那些沒有任何醫學指征服用阿司匹林老人服用阿司匹林之后,根本沒有提供任何益處,并且具有額外的出血風險,甚至可能產生傷害陰影,”McNeil說。
“我認為這是一個重要的結論,因為全世界有很多人服用阿司匹林進行一級預防,盡管非常權威的機構,如美國預防服務工作組,已經表明沒有證據表明這種或那種方式在這個年齡段,“他補充道。
ASPREE調查員在澳大利亞和美國招募了19,114名社區居民,他們年齡在70歲以上(美國黑人或西班牙裔參與者年齡在65歲或以上),并且沒有心血管疾病、癡呆或身體殘疾的基線。
其中,9525名參與者被隨機分配,每天接受100毫克腸溶阿司匹林,9589接受安慰劑。在試驗參與的最后一年,阿司匹林組的治療依從性為62.1%,安慰劑組為64.1%。
作者寫道,試驗以平均4.7年的隨訪期結束,“在確定繼續使用阿司匹林對主要終點沒有益處之后。”
“事實上,當我們觀察時,幾乎沒有對無殘疾生存的影響,”McNeil說。
ASEPRE:主要終點(表格)
終點 | 阿司匹林 | 安慰劑 | 風險比(95%置信區間) | P值 |
死亡、癡呆或持續性身體殘疾(每1000人年的事件) | 21.5 | 21.2 | 1.01(0.92-1.11) | 0.79 |
作者指出,主要終點的任何組分結果也沒有顯著差異。
然而,大出血率顯著增加,阿司匹林每1000人年發生8.6次事件,安慰劑每1000人年發生6.2次事件(風險比[HR],1.38; 95%置信區間[CI] ,1.18 - 1.62; P <.001)。
在另一篇論文中,研究人員報告了另一個次要終點,心血管疾病,定義為致命性冠心病,非致死性心肌梗死(MI),致死性或非致死性卒中或心力衰竭住院治療。
在4.7年時,服用阿司匹林的人:心血管疾病的發生率為每1000人年10.7次,安慰劑每1000人年發生11.3次(HR,0.95; 95%CI,0.83-1.08)。主要不良心血管事件發生率為每1000人年7.8事件,阿司匹林與8.8安慰劑事件(HR,0.89; 95%CI,0.77 - 1.03)。
個別心血管事件的發生率,包括MI和缺血性卒中沒有差異。
最后,同一期NEJM的第三篇論文研究了全因死亡率結果;隨訪期間共發生1052人死亡。
任何原因造成的死亡風險為阿司匹林每1000人年12.7次事件,安慰劑每1000人年11.1次事件(HR,1.14; 95%CI,1.01 - 1.29)。
研究人員指出:“癌癥是阿司匹林組死亡率較高的主要原因,每1000人年就有1.6人死于癌癥。”
接受阿司匹林治療的患者中有3.1%發生癌癥相關死亡,而接受安慰劑治療的患者死亡率為2.3%(HR,1.31; 95%CI,1.10-1.56)。
然而,研究人員指出,這種對死亡率增加的觀察結果以前從未見過。
“在以前的研究中,這個結果出乎意料,應該謹慎解釋,”他們總結道。
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