TAILORx表明：許多乳腺癌患者可以跳過化療

360截圖20180605143331270.jpg

　　來自開創性試驗個體化治療選擇(TAILORx)試驗的最新發現顯示，對于70%的最為常見的乳腺癌類型女性患者來說，化療并沒有什么益處。

　　該研究發現，對于雌激素受體(HR)陽性、HER2陰性、腋窩淋巴結陰性的乳腺癌女性來說，手術后化療和激素治療并不比單獨使用激素治療更有益。這項在美國臨床腫瘤學會(ASCO)芝加哥年會上發布的新數據將有助于為許多早期乳腺癌婦女提供治療決策。

　　該試驗得到國立癌癥研究所(NCI)的支持，且該成果已經發布于《新英格蘭醫學雜志》上。該成果一出來，就獲得了熱烈的反響。

　　“TAILORx的最新結果為臨床醫生提供了高質量的數據，以便為女性提供個性化的治療建議，”主要作者Joseph A. Sparano博士說。 “這些數據證實，如果檢測表明化療不可能提供益處，那么使用21基因表達測試來評估癌癥復發的風險可以免除女性不必要的治療。”

　　TAILORx是一項3期臨床試驗，于2006年開始，旨在為“單純激素治療是否不比激素治療+化療差”的問題提供循證回答。該試驗使用分子測試(Oncotype DX乳房復發評分)評估與乳腺癌復發相關的21個基因的表達，以將具有早期HR陽性、HER2陰性、腋窩淋巴結陰性乳腺癌的女性分配到最恰當和有效的術后治療。該試驗在美國，澳大利亞，加拿大，愛爾蘭，新西蘭和秘魯的1,182個地點招募了10,273名患有此類乳腺癌的女性。

　　在參加試驗的患者中，他們的腫瘤使用21基因表達測試進行分析，并為癌癥復發分配風險評分(0-100分)。根據早期試驗的證據，試驗中低風險范圍(0-10)評分的女性僅接受激素治療，而高風險范圍(26及以上)評分的女性為接受激素治療+化療。

　　試驗中得分在中間范圍(11-25)的女性被隨機分配接受單獨的激素治療或激素治療+輔助化療。目的是評估單獨接受激素治療的女性是否具有與接受激素治療+化療的女性一樣好的結果。

　　“到目前為止，我們可以為高風險和低風險的女性癌癥患者選擇適當的治療，但處于中等風險的女性一直不確定采取何種適當的策略，”NCI癌癥治療評估項目的副主任Jeffrey Abrams博士說。 “這些研究結果顯示，接受化療加激素治療對這個中危患者群體中的大多數患者沒有任何益處，這將有助于腫瘤學家和患者就最佳療程做出決定�！�

　　研究人員發現，試驗的主要終點浸潤性無病生存率(指的是未死亡或發生復發或第二原發癌的婦女比例)在兩組中非常相似。治療5年后，僅接受激素治療的患者的侵入性無病生存率為92.8%，而接受過化療的患者為93.1%。在9年時間里，單獨使用激素治療的患者的比例為83.3%，而同時使用這兩種治療的患者的比例為84.3%。這些差異被認為沒有統計學意義。

　　兩組的總體生存率也非常相似。五年時間內，單獨接受激素治療的患者的總生存率為98.0%，接受這兩種治療的患者的總生存率為98.1%，9年時總生存率分別為93.9%和93.8%。

　　研究人員發現，0-10分組且僅接受激素治療的女性在9年內的復發率非常低(3%)。這證實了早期研究的類似結果。此外，他們發現，盡管接受化療和激素治療，26-100分的女性遠處復發率為13%。這一發現表明需要為高風險復發女性開發更有效的治療方法。

　　這組作者表示，新發現表明，約70%的激素受體陽性，HER2陰性，淋巴結陰性乳腺癌患者可以避免化療：

　　50歲以上，復發評分為11-25分(45%)

　　任何年齡段的復發評分為0-10分(16%)

　　50歲或以下，復發評分為11-15(8%)

　　研究結果表明，剩余的30%激素受體陽性，HER2陰性淋巴結陰性乳腺癌患者可以考慮進行化療：

　　任何年齡的復發評分為26-100(17%)

　　50歲或以下，復發評分為16-25分(14%)

　　新的研究結果表明化療對于中危組大多數女性無益。這些數據增加了2015年發布的TAILORx分析的結果，該分析提供了前瞻性證據，表明基因表達檢測可以鑒定復發風險低的女性，這些女性可以不用化療。

　　新發現有一個警告：當研究人員對中等風險組中較高部分(16-25分)的更年期女性和50歲以下的女性進行分析時，結果顯示化療可能有一個小的好處，因此這些女性應該考慮化療。然而，目前尚不清楚這種益處是由于化療的影響還是化療誘導的更年期引起的內分泌抑制。

　　“在TAILORx之前，對Oncotype DX乳房復發評分測試中11-25分的女性的最佳治療方案存在不確定性，該試驗旨在解決這個問題，并提供了非常確定的答案，” Sparano博士說。