美國(guó)國(guó)家癌癥數(shù)據(jù)庫(kù)(NCDB)的兩項(xiàng)研究結(jié)果顯示，輔助化療與直腸癌患者總生存率的提高和新輔助化療+切除后的病理完全緩解率相關(guān)。

　　局部晚期直腸癌的標(biāo)準(zhǔn)治療包括新輔助化放療，手術(shù)切除和輔助化療(ACT)。 ACT對(duì)結(jié)果的附加影響仍不清楚，因此在新輔助治療后，達(dá)到病理完全緩解(pCR)的患者接受ACT的可能性低于殘留疾病患者。

　　在一項(xiàng)研究中，來(lái)自加拿大多倫多西部醫(yī)院的Sami A. Chadi博士及其同事使用NCDB數(shù)據(jù)來(lái)調(diào)查ACT是否與2,455例直腸癌pCR患者的總生存期提高有關(guān)。

　　超過(guò)四分之一的患者接受了ACT，其中667例與沒(méi)有接受輔助治療傾向評(píng)分匹配分析的患者配對(duì)。

　　Chadi博士的團(tuán)隊(duì)在2018年4月19日的JAMA腫瘤學(xué)雜志上報(bào)道，未接受ACT組的患者、ACT治療組患者的3年和5年總生存率分別為97.6%和95.0%，分別為94.0%和88.2%。

　　與未接受ACT的患者相比，接受ACT治療的臨床淋巴結(jié)陰性患者的總生存期并無(wú)明顯改善。相反，ACT與臨床淋巴結(jié)陽(yáng)性患者總生存率顯著改善相關(guān)。

　　在第二項(xiàng)研究中，這篇文章也是發(fā)表于2018年4月19日的JAMA腫瘤學(xué)雜志上，達(dá)拉斯德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心的Patricio M. Polanco博士及其同事對(duì)2006～2012年間NCDB中741例直腸癌患者的PCR檢測(cè)進(jìn)行了類似的傾向評(píng)分匹配分析。

　　ACT組的1年、3年、5年的總生存率分別為99.7%、97.1%和94.7%，而未接受ACT組為99.2%、93.6%和88.4%。

　　在亞組分析中，臨床分期T3 / T4的患者，尤其是淋巴結(jié)陽(yáng)性患者，從ACT中受益，盡管T/N亞組之間沒(méi)有顯著的總體生存差異。

　　德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心的George J. Chang博士說(shuō)：“我認(rèn)為我們應(yīng)該在解釋治療效果的觀察研究結(jié)果時(shí)，應(yīng)該采取一個(gè)批判性的觀點(diǎn)，并詢問(wèn)，‘這些發(fā)現(xiàn)是否有意義，并且對(duì)觀察到的發(fā)現(xiàn)有潛在的替代性解釋嗎?’而且，雖然pCR患者也是預(yù)后最好的、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較低的患者，但輔助化療的毒性風(fēng)險(xiǎn)并不是微不足道的，可能對(duì)生命質(zhì)量產(chǎn)生長(zhǎng)期的不利影響。”

　　“我不認(rèn)為我們應(yīng)該根據(jù)這些發(fā)現(xiàn)改變我們目前對(duì)直腸癌患者的管理，”他說(shuō)。 “來(lái)自隨機(jī)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)并不支持這些結(jié)論，特別是在這組已經(jīng)非常有利預(yù)后并且預(yù)計(jì)輔助治療的絕對(duì)益處非常小的患者中。”

　　“我們經(jīng)常在大型注冊(cè)研究的回顧性分析中發(fā)現(xiàn)更大的影響，因?yàn)橛泻芏嘁蛩貢?huì)影響治療決策，而這些因素并不能代表現(xiàn)有數(shù)據(jù)，導(dǎo)致對(duì)治療效果的高估。”他解釋說(shuō)。 “例如，健康的患者更有可能接受輔助治療，但是當(dāng)我們能夠采用能夠通過(guò)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法充分解釋這種偏倚的方法時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)許多這些相對(duì)較大的影響已不再被觀察到。”

　　“我們應(yīng)該繼續(xù)努力，以產(chǎn)生新的證據(jù)來(lái)幫助做出這些決定，包括識(shí)別處于危險(xiǎn)中的患者，并且保留那些不患病的患者，”張博士說(shuō)。