在姑息性局部晚期原發性肝癌患者中的SORAMIC研究的最終結果證實，與單獨使用索拉非尼相比，在標準的索拉非尼治療中加入選擇性內照射治療(SIRT)沒有臨床優勢。然而，雖然總體患者人群的總體生存率在治療組之間沒有顯著差異，但亞組分析提示，在某些患者組中，將SIRT加入索拉非尼可能會提高生存率。

　　慕尼黑路德維希馬克西米利安大學的Jens Ricke教授解釋說：“SORAMIC是第一個大型的隨機對照試驗，用于比較SIRT-索拉非尼組合和單獨使用索拉非尼治療肝癌的療效和安全性。雖然我們對在整個研究人群中發現索拉非尼添加SIRT無總體生存獲益感到失望，但我們的確觀察到年輕患者、非酒精性肝硬化患者和完全沒有肝硬化患者的生存獲益。”

　　肝細胞癌(HCC)是原發性肝癌最常見的形式，也是導致癌癥相關死亡的第二大原因。肝癌可以通過手術切除或移植手術治療，然而，許多患者不是手術干預的候選人，對于這些患者，預后仍然很差。索拉非尼是晚期HCC患者的標準一線系統治療方案，SHARP研究顯示索拉非尼治療組患者的中位總生存期從7.9個月增加至10.7個月，與安慰劑組相比，該人群的總生存期提高了7.9個月。

　　SORAMIC研究于2010年2月啟動，包括三項獨立的診斷性，局部消融和姑息性亞研究。近期提出的緩解亞研究隨機分配了424例不能手術的HCC患者，這些患者不是經動脈化療栓塞術(TACE)的候選者，他們接受了SIRT與釔-90樹脂微球(SIR-Spheres)和索拉非尼(目標劑量400 mg bid)結合治療或單獨索拉非尼治療。研究的主要終點是意向治療人群的總體生存率(OS)。

　　正如Ricke教授所報道的，SIRT +索拉非尼組(n = 216)的中位OS為12.1個月(95% CI: 10.6, 14.6)，索拉非尼組(n = 208)的中位OS為11.5個月(95% CI: 9.8, 13.9)(HR: 1.01; 95% CI: 0.82, 1.25; p=0.93)。在每個方案組中，SIRT +索拉非尼組(n=114)的中位OS為14.1個月(95% CI: 10.9, 16.4)，索拉非尼組(n=174)的中位OS為11.1個月(95% CI: 9.7, 13.9)(HR: 0.86; 95% CI: 0.67, 1.11; p=0.25)。

　　本研究中按方案人群進行的亞組分析顯示，SIRT +索拉非尼對65歲以下患者(HR：0.652)，非酒精性肝硬化病因患者(HR：0.632)的生存益處以及那些沒有肝硬化(HR：0.465)有益處。在SIRT +索拉非尼組中115/159(72.3%)患者和索拉非尼組中135/197(68.5%)患者報告3級或更高級別的不良事件。

　　Ricke教授說：“對于不能切除的HCC患者，新的治療方法仍然存在重大的未滿足的需求，并且SIRT在之前的非隨機研究中顯示出有希望的結果。我們相信我們的結果已經產生了一些非常有趣的新假設，就HCC患者的類型而言，可能從SIRT和索拉非尼的聯合治療中受益，我們希望在未來進一步探索這些假說。”

　　西班牙巴塞羅那醫院診所的Alejandro Forner教授說：“SORAMIC試驗是第一個報道了一項隨機對照試驗，評估不適合TACE的不能切除的局部晚期HCC患者接受SIRT +索拉非尼治療的益處。令人遺憾的是，該研究未能達到主要終點，與單獨使用索拉非尼相比，SIRT +索拉非尼并未顯示總體生存率益處，因此需要進一步研究以確定哪種特定人群可能從這種治療方法中受益。”