根據一項大型的3期臨床試驗結果表明，大多數III期結腸癌患者可以采用更短的輔助化療方案進行治療。尤其是，對于低危Ⅲ期疾病患者，3個月的治療與6個月的治療的療效是相同的。低風險疾病約占III期結腸癌的60%。

　　該研究結果最初在美國臨床腫瘤學會(ASCO)2017年會上發表，這項研究現已發表在新英格蘭醫學雜志上。

　　專家評論道：“這對患者來說是很好的。治療縮短時間，能夠獲得很好的效果，這可改善患者的生活質量。”

　　在這項研究的基礎上，美國國家綜合癌癥網絡的結腸癌指南最近發生了變化，表明低風險的III期結腸癌患者可以采用更短的輔助化療方案進行治療。

　　IDEA在實踐中

　　自2004年以來，III期結腸癌的標準治療為奧沙利鉑加氟尿嘧啶進行6個月的輔助治療。但是因為奧沙利鉑與累積性神經毒性相關，治療時間較短可以降低不良事件的風險，并且還會降低醫療保健支出。

　　由來自明尼蘇達州羅徹斯特梅奧診所癌癥中心的Axel Grothey醫師領導的IDEA(輔助治療的國際持續時間評估)合作匯集了6項前瞻性研究的結果，涉及12,834名III期結腸癌患者。

　　同時進行的3期臨床試驗評估了FOLFOX(氟尿嘧啶，亞葉酸鈣和奧沙利鉑)或CAPOX(卡培他濱和奧沙利鉑)輔助治療3個月而非6個月的非劣效性。

　　主要終點是3年無病生存率。如果危險比(HR)的雙側95%置信區間(CI)的上限不超過1.12，則與6個月相比可實現3個月治療的非劣效性。

　　然而，在隊列中報告了3263例涉及疾病復發或死亡的病例，在整個研究人群中無法證實3個月治療與6個月的非劣效性(HR，1.07;95%CI，1.00 - 1.15)。3年無病生存率為：3個月的治療方案是74.6%，6個月的則是75.5%。

　　只有在亞組的非劣效性

　　在用CAPOX方案治療的患者亞組中觀察到3個月方案的非劣效性(HR，0.95;95%CI，0.85-1.06)。3年無病生存率為：3個月的是75.9%，6個月的則是74.8%。

　　在用FOLFOX治療的患者中未觀察到非劣性。在這一亞組中，6個月的輔助治療優于3個月(HR為1.16; 95%CI為1.06-1.26; 6個月治療的優越性為P = .001)。兩組的3年無病生存率差異為2.4個百分點(73.6%vs 76.0%)。

　　對低風險患者(T1，T2，或T3和N1腫瘤)聯合方案的探索性分析也發現，3個月方案不劣于6個月方案。 3年無病生存率分別為83.1%和83.3%(HR，1.01;95%CI，0.90 - 1.12)。

　　對于高風險T4腫瘤，N2腫瘤或兩者兼有的患者，聯合治療6個月治療的無病生存率優于3個月(64.4%比62.7%)(HR，1.12;95 %CI，1.03 - 1.23;優勢P = .01)。

　　不論化療方案如何，3個月的方案與不良事件發生率顯著降低相關。這對于2級或更高級別的神經毒性尤其如此。 3個月治療組(FOLFOX組為16.6%，CAPOX組為14.2%)明顯低于6個月治療組(FOLFOX組為47.7%，CAPOX組為44.9%)。其他事件的發生率，包括腹瀉，中性粒細胞減少癥，血小板減少癥，惡心，粘膜炎，疲勞和手足綜合征的發生率也是如此。

　　更好的標記，更少的毒性治療

　　專家指出：“癌癥輔助化療的難題在于，對于任何一個患者來說，腫瘤學家都無法確定癌癥的存在與否或其對治療的反應。如果腫瘤沒有復發，那么仍然未能確定治療是有效的或是不必要的。因此，輔助化療最有效的用途主要取決于每個患者風險的多方面評估。”

　　目前的研究結果將有助于指導腫瘤科醫生和他們的患者就輔助治療相關的復雜問題進行討論。為了真正優化治療的使用，專家強調了：“我們需要兩樣東西：更好的標記物來評估復發的風險和獲益的可能性，以及更有效、毒性更小的治療方法。”

　　“在我們看到這兩個重要領域有所改善之前，IDEA合作的發現為幫助腫瘤學家討論最適合其患者的目標，偏好和耐受性的輔助治療的持續時間提供了有用的信息。”