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歐盟建議更新有關乳腺癌風險的激素替代療法使用

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  在結束對激素替代療法(HRT)和乳腺癌相關風險的回顧時,歐盟藥物警戒風險評估委員會(PRAC)建議更新當前的安全信息。

  這些更新基于2019年8月發表在《柳葉刀》上的一項大型研究,該研究證實了使用HRT的女性罹患乳腺癌的已知風險更高。此外,研究結果顯示,如果使用HRT時間超過5年,即使停止使用HRT,其風險也可能會持續增加10年或更長時間。

  評估了所有可用證據后,PRAC建議對治療信息進行更改,以供當局實施,以下為更新:

  對于HRT治療組合雌激素-孕激素和單獨的治療雌激素,新信息反映出使用HRT的女性患乳腺癌的高風險在使用大約三年后變得很明顯。停止使用HRT后,額外的風險會隨著時間的流逝而減少,返回基線所需的時間取決于先前使用HRT的持續時間。新的信息表明,使用HRT超過五年的女性,該風險可能持續十年或更長時間。

  碎玉HRT治療組合雌激素-苯卓昔芬(Duavive),其對乳腺癌風險的影響尚不清楚。但是,由于Duavive包含結合的雌激素,因此產品信息將被更新以反映與僅雌激素療法有關的新信息。

  對于含替勃龍的HRT,更新后的產品信息將反映出沒有可用的停止治療后持續存在風險的數據,但不能排除類似的模式。

  對于低劑量經陰道應用的雌激素,過去沒有證據表明其可以增加女性患乳腺癌風險。目前尚不清楚它是否可以安全地用于過去患有乳腺癌的女性。

  PRAC強調,正如HRT藥品的產品信息中已表明的那樣,女性僅應以最低劑量和最短的時間服用激素替代療法來治療更年期癥狀。女性還應根據當前建議定期檢查身體,包括進行乳房篩查,如果發現乳房有任何變化,應就醫確診。


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