理論上，質子束治療可以提高乳腺癌患者放療的安全性，而現在的臨床數據提供了證據，支持在隨機試驗中進一步測試這個昂貴的精確技術，以確定這是否正確。

　　在一項針對乳腺癌患者的單組2期試驗中，質子束治療產生的疾病控制率和毒性與標準治療的歷史記錄相似。

　　采用質子束法，局部區域失敗的5年率為1.5%。總體生存率為91%。治療后超聲心動圖或心臟生物標志物無明顯變化。

　　主要作者、哈佛醫學院副教授及放射腫瘤學家Shannon Macdonald博士說：“這是第一項質子束治療用于局部晚期乳腺癌的前瞻性研究。它之所以被設計為第二階段研究，而不是隨機研究，目的是為目前正在進行的隨機研究鋪平道路。”

　　該研究發表在《臨床腫瘤學雜志》上。

　　對高危、早期和局部晚期乳腺癌均給予區域淋巴結照射(RNI)，以降低局部衰竭的風險并改善無病生存期。但是，RNI包括對內部乳腺結節的前三個肋間隙施以放射，這大大增加了心肺對放射線的暴露。反過來，這會增加發生重大心臟事件的風險;風險與平均心臟輻射劑量成正比。

　　作為降低暴露風險的手段，質子束治療已引起人們極大的興趣。質子束療法提供高度的準確性。它可以將逐步增加劑量的輻射直接對準腫瘤，同時保留相鄰的健康組織。在過去的十年中，質子束療法在醫療環境中的使用已大大增加，但由于成本高以及幾乎沒有研究將其與其他類型的放射療法相比較的事實，它仍然引起爭議。

　　在這項研究中，MacDonald及其同事評估了質子束放射治療在70例非轉移性乳腺癌中的安全性和有效性，這些女性需要對乳房/胸部壁和局部淋巴管進行術后放射治療。這些患者被認為是常規放療的次佳候選者。

　　低毒性，良好的疾病控制

　　主要終點是治療后3個月內發生3級以上或任何4級毒性的放射性肺炎。次要終點包括5年局部區域衰竭，總體生存率以及急性和晚期毒性。

　　大多數患者(94%)患有II期或III期乳腺癌，而93%接受了乳房切除術。幾乎所有患者(99%)都接受了化療; 57%接受了新輔助化療，13%達到了病理完全緩解。

　　乳腺內部平均遞送劑量的中位數為48.8 Gy(相對生物學有效性[RBE])，平均心臟劑量為0.50 Gy(RBE)，而左側前降支平均劑量為中位數為1.16 Gy(RBE)。

　　所有患者均未發生任何類型的4級或5級毒性，并且該隊列中未發生3級或更高級別的放射性肺炎。一名患者發展為2級放射性肺炎。最常見的不良事件是皮膚皮炎(83%)。

　　關于心臟事件，在任何患者中均未觀察到總體縱向張力或左心室射血分數的顯著降低，循環生物標志物也未顯著升高。作者指出，“將對超聲心動圖的應變部分進行最終分析，以評估整個隊列的亞臨床心臟應變變化以及循環的心臟生物標記物。”

　　對于次要終點，在中位隨訪55個月時，有8名患者經歷了遠處復發(粗遠距離失敗率，為12%)。遠處無轉移生存率為86%。估計的5年總生存率為91%。

　　MacDonald指出，她是RADCOMP(質子vs光子療法接受無淋巴結轉移的非轉移性乳腺癌患者的隨機對照試驗)的臨床主要研究者，“旨在表明質子束治療是否有降低心臟毒性的益處，并且假設是這樣的。”

　　她說：“這項研究是由PCORI(以患者為中心的結果研究所)贊助的多機構試驗，該試驗在65個中心和22個質子中心開放，迄今已招募了700多名患者。”

　　鋪平道路

　　紐約市伊坎山伊坎醫學院放射腫瘤學副教授理查德·巴克斯特(Richard Bakst)對該研究發表評論時指出，這項研究的結果令人鼓舞，但隨訪時間僅為5年。他說：“這是開始收集數據的開始，但還不足以得出關于心臟和肺部暴露的任何結論。我們正在更多地關注后期影響，我認為人們將希望看到10年和15年的數據。”

　　巴克斯特解釋說，乳腺癌患者正在接受質子束療法的治療，并且“在逐案的基礎上被臨床使用”。

　　但是，保險公司可能不愿意提供承保范圍，因為在乳腺癌中尚未充分研究質子束放射療法的使用。他說：“保險范圍是一個移動的目標。有時它們遮蓋住了，有時卻沒有。”

　　這項研究得到了美國國立衛生研究院的資助。 MaDonald沒有透露相關財務關系。如文章所述，幾位合著者披露了與行業的關系。巴克斯特報告沒有相關財務關系。