前列腺癌手術(shù)后可以停止放療，僅在有疾病的生化復(fù)發(fā)跡象時(shí)才進(jìn)行放療，而不是對(duì)所有患者自動(dòng)放療。這是前列腺癌放射專(zhuān)家在歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)會(huì)年會(huì)上討論新數(shù)據(jù)時(shí)提出的新建議。

　　這些新數(shù)據(jù)包括將挽救與輔助放療進(jìn)行比較的最大試驗(yàn)的第一個(gè)結(jié)果(RADICALS-RT試驗(yàn))，以及三項(xiàng)此類(lèi)研究的前瞻性薈萃分析的結(jié)果(ARTISTIC)。

　　他們表明，在進(jìn)行前列腺切除術(shù)后不進(jìn)行放療而是監(jiān)測(cè)患者，并在發(fā)現(xiàn)生化復(fù)發(fā)的最初跡象時(shí)進(jìn)行早期搶救性放療(sRT)，產(chǎn)生的早期結(jié)果比對(duì)所有患者進(jìn)行輔助放療要好。

　　比利時(shí)魯汶大學(xué)附屬醫(yī)院放射腫瘤學(xué)討論者Gert de Meerleer醫(yī)師評(píng)論說(shuō)：“也許'比較好'”并不是一個(gè)正確的術(shù)語(yǔ)。

　　他說(shuō)：“它們很可能是平等的。”但是，挽救療法的優(yōu)勢(shì)在于，您可以避免許多男性接受放射療法，因?yàn)檫@會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)。

　　但是，他強(qiáng)調(diào)必須嚴(yán)密監(jiān)視這些人，必須“及早”給予挽救性放療。“及早”是意味著當(dāng)前列腺特異性抗原(PSA)水平“最大”達(dá)到0.2 ng / mL時(shí)。

　　英國(guó)皇家馬斯登NHS基金會(huì)信托基金和英國(guó)倫敦癌癥研究所的Chris Parker醫(yī)師介紹了RADICALS-RT研究的結(jié)果，他說(shuō)該結(jié)果已經(jīng)改變了他所在機(jī)構(gòu)的臨床實(shí)踐。

　　他說(shuō)：“這是我們的新政策——在PSA升高的第一個(gè)跡象中進(jìn)行搶救性放療。”

　　西班牙巴塞羅那瓦德希伯倫大學(xué)醫(yī)院的醫(yī)學(xué)博士Xavier Maldonado在ESMO聲明中對(duì)新數(shù)據(jù)發(fā)表評(píng)論說(shuō)：“這些結(jié)果首次表明，對(duì)一些患者來(lái)說(shuō)，前列腺癌術(shù)后放療可以省略或推遲。”

　　他說(shuō)：“這將縮短這些患者的治療時(shí)間，并允許更好地利用資源，因?yàn)楫?dāng)今的放射治療技術(shù)上很復(fù)雜，因此價(jià)格昂貴。”

　　他補(bǔ)充說(shuō)：“但是，將需要進(jìn)行嚴(yán)格的隨訪(fǎng)以識(shí)別需要搶救性放療的患者。”

　　RADICALS-RT的初步結(jié)果

　　Parker指出，RADICALS-RT是迄今為止將挽救與輔助放療進(jìn)行比較的最大試驗(yàn)。該研究涉及1396名患者，平均隨訪(fǎng)5年。

　　這些患者均接受了前列腺癌根治術(shù)，術(shù)后PSA≤0.2 ng / mL，并且具有以下一種或多種：病理性T(pT)3/4，格里森評(píng)分7至10，術(shù)前PSA≥ 10ng / mL，正切緣。

　　Meerleer將這個(gè)患者人群描述為處于疾病復(fù)發(fā)的中度或低度中度風(fēng)險(xiǎn)。在討論中，他評(píng)論說(shuō)：“Parker將他們描述為手術(shù)后的典型患者”，但他指出，在其他國(guó)家，病情較嚴(yán)重的患者也要接受手術(shù)。

　　這些男性被隨機(jī)分配接受輔助放療(aRT)或進(jìn)行觀(guān)察，并且只有達(dá)到閾值時(shí)才接受挽救性放療(Obs + sRT)，即PSA連續(xù)兩次升高且PSA水平> 1ng / mL ，或PSA水平連續(xù)三個(gè)上升。

　　5年后，該組中只有三分之一(33%)接受了放射治療。

　　有鑒于此，Parker評(píng)論說(shuō)，在挽救性放療組中報(bào)道的毒性降低并不奇怪。

　　自我報(bào)告的尿失禁在結(jié)束第一年時(shí)更為嚴(yán)重，aRT組為5.3%，OBs + sRT組為2.7%(P = .008)，并且在任何時(shí)候都報(bào)告了3/4級(jí)尿道狹窄，分別為8%和5%(P = .03)。

　　Parker說(shuō)，由于沒(méi)有足夠的事件發(fā)生，現(xiàn)在給出無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的主要終點(diǎn)(ffdm)的結(jié)果還為時(shí)過(guò)早。

　　因此，他介紹了有關(guān)無(wú)生化無(wú)進(jìn)展生存期(bPFS)的次級(jí)終點(diǎn)的結(jié)果，其定義為放療后PSA> 0.4 ng / mL，隨時(shí)PSA> 2.0 ng / mL，臨床進(jìn)展，開(kāi)始非協(xié)議激素治療或前列腺癌死亡。

　　在aRT組中有85%的患者觀(guān)察到5年時(shí)bPFS的這一終點(diǎn)，而Obs + sRT則為88%，危險(xiǎn)比[HR]為1.10(95%置信區(qū)間[CI] 0.81-1.49，P =0.56)。

　　Parker說(shuō)：“結(jié)果表明，無(wú)論是在手術(shù)后不久對(duì)所有男性進(jìn)行放射療法，還是對(duì)那些復(fù)發(fā)性疾病的男性進(jìn)行放射療法，放射療法都是同樣有效的。”

　　他補(bǔ)充說(shuō)：“現(xiàn)在有一個(gè)強(qiáng)有力的案例，觀(guān)察應(yīng)該是手術(shù)后的標(biāo)準(zhǔn)方法，并且只有在癌癥復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)使用放射療法。”

　　Parker補(bǔ)充說(shuō)：“好消息是，將來(lái)，許多男人會(huì)避免放療的副作用。這些包括尿液滲漏和尿道狹窄，這可能使排尿困難。兩者都是單獨(dú)手術(shù)后的潛在并發(fā)癥，但如果同時(shí)使用放射療法，則風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)增加。”

　　但是，Parker還強(qiáng)調(diào)，需要更長(zhǎng)的隨訪(fǎng)時(shí)間，F(xiàn)FDM的主要終點(diǎn)仍有待報(bào)告。輔助放療可能在該患者人群的某些亞組中起作用。

　　ESMO評(píng)論員Maldonado表示同意，并表示某些患者可能仍需要輔助放療，以避免早期局部復(fù)發(fā)和潛在的后續(xù)轉(zhuǎn)移。他建議，未來(lái)的研究應(yīng)著重于識(shí)別這類(lèi)患者。

　　他說(shuō)：“我們需要開(kāi)發(fā)基因組分類(lèi)器，以幫助確定每位患者的最佳治療策略-是否應(yīng)包括手術(shù)和/或放療，以及在什么時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行。”

　　薈萃分析確認(rèn)

　　在下一個(gè)演示文稿中對(duì)這些結(jié)果進(jìn)行了確認(rèn)，在下一個(gè)演示文稿中，英國(guó)倫敦大學(xué)學(xué)院MRC臨床試驗(yàn)部門(mén)的Claire Vale博士報(bào)告了ARTISTIC薈萃分析的結(jié)果。

　　這將RADICALS-RT的結(jié)果與其他兩個(gè)類(lèi)似的研究RAVES和GETUG-AFU17相結(jié)合。

　　這三項(xiàng)試驗(yàn)均比較了接受根治性前列腺切除術(shù)的男性的輔助性放療與挽救性放療。Vale谷評(píng)論說(shuō)，患者特征在試驗(yàn)中和總體上是平衡的。中位年齡為65歲，大多數(shù)(77%)的格里森總和得分為7。

　　在這3個(gè)試驗(yàn)中，將1074名男性隨機(jī)分配到aRT，將1077名男性隨機(jī)分配到sRT。

　　迄今為止，已有395名男性(37%)接受了sRT。中位隨訪(fǎng)時(shí)間為47到61個(gè)月。

　　薈萃分析報(bào)告了無(wú)事件生存期(EFS)，Vale指出，所有試驗(yàn)中的大多數(shù)首發(fā)事件都是生化失敗。

　　Vale報(bào)告說(shuō)，基于245個(gè)事件，薈萃分析沒(méi)有證據(jù)顯示與sRT相比，aRT可以改善EFS(HR，1.09; 95%CI，0.86-1.39，P = 0.47)。

　　這意味著在5年后，支持sRT的潛在絕對(duì)差異為1%(95%CI，支持aRT的2%至支持sRT的4%)。

　　Vale得出結(jié)論，對(duì)這三項(xiàng)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行的薈萃分析表明，挽救性放療和輔助放療“具有相似的結(jié)果”。

　　她指出：“但是，sRT使許多男人免于接受RT和相關(guān)的副作用。”

　　Vale說(shuō)：“ARTISTIC薈萃分析的結(jié)果證實(shí)了RADICALS的結(jié)果，并提供了更多的證據(jù)來(lái)支持常規(guī)使用觀(guān)察和早期搶救性放療。”