新的抗癌藥物和癌癥診斷測試已被添加到世界衛生組織(WHO)的基本藥物和基本診斷測試清單中。
WHO總干事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士說“全世界有150多個國家使用世界衛生組織的基本藥物清單，根據證據和健康影響，指導決定哪種藥物具有最佳性價比。”
“在這份清單中列入一些最新和最先進的抗癌藥物是一個強烈的聲明，每個人都應該獲得這些救命藥物，而不僅僅是能夠負擔得起的人。”
基本藥物
WHO將基本藥物(EML)定義為滿足人口優先保健需求的藥物。根據疾病負擔、療效和安全性證據以及比較成本效益選擇藥物。
WHO基本藥物標準清單始于1977年。一般藥物清單每2年更新一次，但針對癌癥的清單更新更為零星。1984年、1994年和1999年對癌癥藥物進行了最重要的審查。最新的一次是在2015年進行的，當時增加了16種新的腫瘤治療藥物。
這次新的EML包括幾種價格較高的產品，例如用于黑素瘤的檢查點抑制劑的免疫療法和用于肺癌的靶向治療等。
新的抗癌基本藥物清單
新的抗癌藥物 | 生產公司 | 適應癥 |
Nivolumab | Opdivo, Bristol-Myers Squibb | 用于不可切除和轉移性黑色素瘤患者的一線單藥治療。 |
Pembrolizumab | Keytruda, Merck | 被列為上述藥物的治療等效替代品。 |
Bortezomib | Velcade,Millenneium | 適用于非移植和移植合格/可用環境中新診斷的多發性骨髓瘤患者。 |
來那度胺 | Revlimid, Celgene |
沙利度胺 | Thalomid, Celgene |
美法侖 | 多個品牌 |
厄洛替尼 | Tarceva, Genentech | 適用于EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌的前線治療 |
afatinib | Gilotrif, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals | 列為厄洛替尼治療等效替代品 |
吉非替尼 | Iressa,AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
阿比特龍 | Zytiga, Janssen | 適用于患有轉移性去勢抵抗性前列腺癌的患者。 |
Arsenic | Trisenox, Cephalon | 用于急性早幼粒細胞白血病患者。 |
Pegaspargase | Oncaspar, Sigma Tau | 被推薦用于治療急性淋巴細胞白血病患者。 |
對于目前在EML上的幾種癌癥療法，建議將適應癥擴展到包括宮頸癌和多發性骨髓瘤。此外，建議將目前在EML上的10種藥物的適應癥擴展到兒童藥物的EML [EMLc]。目前包括在EMLC中的11種藥物的適應癥得到了延長。
專家委員會還考慮了幾種新的癌癥療法，但決定不推薦將它們納入EML。被拒絕者包括：
被拒絕藥物 | 生產公司 | 適應癥 | 被拒絕的原因 |
Nivolumab | Tecentriq, Genentech | 用于治療非小細胞肺癌。 | 該委員會認為，它們在治療這種疾病方面的地位仍在不斷發展，需要更多的數據和更長時間的隨訪，以更好地估計受益程度。 |
pembrolizumab |
atezolizumab |
Pertuzumab | Perjeta, Genentech/Roche | 用于HER2陽性乳腺癌。 | 所擁有的證據并未表明早期疾病具有臨床意義的生存益處。在轉移性疾病的單一試驗中已經證明了大的總體存活益處，但是在其他試驗中沒有看到類似的結果。委員會建議對現有和正在進行的試驗的數據進行進一步的獨立分析，以便將來考慮納入EML。 |
Trastuzumab emtansine | Kadcyla, Roche | 用于HER2陽性乳腺癌。 | 雖然它可以產生生存益處，但它被用作轉移性疾病的二線治療被認為不是治療乳腺癌的優先事項。 EML上列出了替代藥物。 |
利妥昔單抗 | Truxima, Celltrion |
| 該委員會擔心，列出這些尚未獲得生物仿制藥的藥物可能會限制競爭，從而限制患者獲得藥物。 |
曲妥珠單抗 | 多個品牌 |
基本的體外診斷
去年發表的第一份WHO基本診斷清單包括診斷最常見疾病以及數量有限的全球優先疾病的檢測，如艾滋病毒、瘧疾、肺結核和肝炎。今年的名單擴大到包括更多非傳染性和傳染性疾病。
最新添加到2019年診斷列表的是12項測試，用于檢測各種實體腫瘤，包括結腸直腸癌、肝癌、宮頸癌、前列腺癌、乳腺癌和生殖細胞癌，以及白血病和淋巴瘤。
這些癌癥診斷測試包括以下內容：
新的診斷試劑 | 用途 |
乳酸脫氫酶活性測試 | 用于幫助預測和監測惡性血液病（淋巴瘤）和生殖細胞腫瘤。 |
雌激素和孕激素受體檢測 | 用于乳腺癌的診斷、預后和治療。 |
酪氨酸蛋白激酶受體或人表皮生長因子受體2（HER2）過表達試驗 | 用于乳腺癌的診斷、預后和治療。 |
Papanicolaou測試 | 用于宮頸癌篩查。 |
前列腺特異性抗原測試 | 用于幫助診斷和監測前列腺癌。 |
糞便免疫化學試驗 | 用于結直腸癌篩查。 |
人絨毛膜促性腺激素（hCG）加βhCG | 用于診斷和監測生殖細胞腫瘤和妊娠滋養細胞疾病。 |
甲胎蛋白免疫測定 | 與超聲聯合用于篩查肝硬化高危人群和有家族史的肝細胞癌。它還用于生殖細胞腫瘤的分期和監測。 |
免疫組化檢測基礎板 | 用于診斷淋巴瘤，以及用于亞分類、預后和治療。 |
免疫組化標記物基礎板 | 用于診斷實體瘤。 |
BCR-ABL1和ABL1轉錄物測試 | 用于診斷和監測慢性粒細胞白血病（CML）和CML變體（中性粒細胞CML）以及急性淋巴細胞白血病患者的預后。 |
用于白血病的必需流式細胞儀抗體組 | 用于幫助診斷急性白血病。 |
總體而言，更新的基本體外診斷模型列表包含46項一般測試和69項用于檢測，診斷和監測特定疾病的測試。該清單分為兩個部分，一個用于在社區環境中進行的測試(包括自我測試)，另一個用于在臨床實驗室中進行的測試。
