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高劑量放療在肺癌患者中獲得良好的效果立體定向全身放射治療(SBRT)是一種高劑量、精確的放射治療方法,被認為是醫學上無法手術、淋巴結陰性、非小細胞肺癌(NSCLC)患者的標準治療方法。然而,這種耐受性良好的放射治療以前沒有在NSCLC的中心位置進行測試,因為如果用高SBRT劑量治療,具有位于中央的肺腫瘤的患者會表現出更高的毒性風險。 NRG腫瘤學臨床研究NRG-RTOG 0813旨在找出SBRT在醫學上不能手術的NSCLC中心位置的患者中的最大耐受劑量(MTD)。無縫I/II期研究檢查了120名美國和加拿大的患者,他們接受了劑量范圍在10-12Gy/次,總共5次,在1.5-2周內完成的SBRT劑量遞增計劃。這項研究的結果發表在2019年4月3日的《臨床腫瘤學雜志》上。 MTD是方案允許的最高劑量水平:每次12Gy,總共5次。這7.2%的劑量限制性毒性(DLT)相關,DLT的定義為第一年內出現的預先確定的毒性類型列表中的任何治療相關3級或更嚴重的毒性。DLT率為7.2%,明顯低于方案中規定的20%的目標率。且治療也與高腫瘤控制率有關。 “登記入NRG-RTOG 0813的患者在醫學上因早期肺癌而不能手術,大多為老年人,且有合并癥。兩種最高劑量患者的兩年總生存率為70%,與接受SBRT治療的外周早期腫瘤患者相當,”公主瑪格麗特癌癥中心的Andrea Bezjak博士說。他也是NRG-RTOG 0813的主要作者。 在11.5Gy/Fr和12.0Gy/Fr隊列中,71名可評估患者的兩年生存率分別為:局部控制率分別為89.4%(90% CI:81.6-97.4),87.9%(90% CI :78.8-97.0);總體生存率分別為67.9%(95%:50.4-80.3),72.7%(95%:54.1-84.8);進展生存率分別為52.2%(95%:35.3-66.6),54.5%(95%:36.3-69.6)。 Bezjak博士補充說:“這項試驗表明,我們能夠在多個機構的中心位置、淋巴結陰性腫瘤患者中提供局部控制和治愈潛力,同時保持計劃質量,取得良好的患者結果,并且只允許有適度的毒性發生率” |