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Lilly的肉瘤藥物Lartruvo因未顯示明顯益處，將暫時停止使用
Eli Lilly和Co周五表示，其癌癥治療藥物Lartruvo(olaratumab)未能在長期研究中提高患者存活率，并且將不再開處方。該藥物在2016年加速批準。 該公司在一則新聞報道稱，與標準方法阿霉素相比，Lartruvo在晚期或轉移性軟組織肉瘤(STS)患者中的第3階段研究未證實該藥物與阿霉素聯合使用時的臨床益處。 “特別是，該研究未達到完整研究人群或平滑肌肉瘤(LMS)亞群中總生存期(OS)的主要終點;兩個研究組之間的生存率沒有差異，”該公司報道。 根據美國食品和藥物管理局的中期試驗數據以及2016年歐洲藥品管理局的有條件批準，Lartruvo獲得了加速批準，繼續批準仍然取決于后期試驗的結果。 該公司表示正在與全球監管機構合作，確定適當的治療后續步驟。 雖然正在進行這些討論，但目前正在接受Lartruvo治療的晚期或轉移性軟組織肉瘤患者如果正在接受臨床治療，可能會繼續接受治療，該公司表示。 肉瘤是一種相對罕見的癌癥，通常發生在身體的結締組織中，包括血管，神經，骨骼和肌肉。 對于之前未接受Lartruvo治療的患者，試驗結果不支持開始治療。該公司表示此時暫停推廣該藥。 Lilly表示計劃在即將舉行的醫學會議上公布ANNOUNCE研究的全部結果，并將結果發布在醫學期刊上。 |
