上周在美國放射腫瘤學會第60屆年會(ASTRO)上發表了一項為期12年的隨訪試驗數據，報告了低風險乳腺癌患者接受乳房保留手術+放療，可以大大降低復發風險。該試驗旨在比較低風險導管原位癌(DCIS)治療后復發結果的唯一前瞻性隨機試驗。

　　在這項長期更新試驗中，患者具有“良好風險”的DCIS，這種腫瘤被研究組定義為僅在乳房X線照片上或在乳房活檢期間偶然發現的癌癥。這些患者在乳房保留手術后12年仍然經歷極低的復發。接受全乳房放射治療(WBRT)的患者和選擇服用他莫昔芬的患者復發率最低，但即使是那些在手術后未接受進一步治療的患者也沒有任何危及生命的后果。

　　“我認為最令人驚訝的是隨機接受放射治療的患者的復發率非常低。放射治療使復發率降低了70%以上，這比我們預期的要深得多，”FASTRO、NRG腫瘤學/ RTOG多中心試驗的首席研究員Beryl McCormick博士說。

　　然而，由于兩組中復發的腫瘤均未出現威脅生命的危險，McCormick博士表示，患者在與醫生協商后確定手術后繼續治療是否屬于他們想做的事情是合理的。

　　“不是所有的DCIS都是一樣的，”McCormick博士說。 “這種類型的癌癥不會影響預期壽命。我們發現放射治療確實可以顯著降低復發風險，但即使沒有放射治療，你的復發率仍然很低。因此，患者和醫生之間應該進行有意義的討論，關于額外的治療是否是患者希望追求的。”

　　這項首先在1996-2006年，招募了636名患者，他們的條件是：腫瘤為2.5厘米(cm)或更小，邊緣為3毫米或更小，以及低或中等核級。被隨機分配接受標準劑量的WBRT或觀察組。他莫昔芬使用五年是可選的。最初的結果，包括7年的隨訪，于2013年報告，并于2015年發表在“臨床腫瘤學雜志”上。

　　在大會上的最新分析報告了629名中位年齡為58歲的患者的長期隨訪數據，其中包括76%的絕經后婦女。平均病理腫瘤大小為0.60厘米(61%0.5厘米或更小，65%是邊緣寬度為1.0厘米或更大或完全陰性的再切除標本)。最高的核腫瘤等級為1，在44%的患者中發現;在剩余的56%中診斷出2級腫瘤。WBRT組有58%患者接受他莫昔芬，觀察組有65%選擇他莫昔芬(p=0.05)。

　　中位隨訪時間為12.4年，12年后：WBRT組累計局部復發率為2.8%(95% CI 1.1, 5.6);觀察組為11.4%(7.7, 15.8)(風險比(HR)為 0.26, 95% CI 0.13, 0.54; p=0.0001)。WBRT組患者的12年累積侵襲性局部復發率為1.5%(95% CI 0.4, 4.0);沒有接受放療的患者為5.8%(3.2, 9.5)(HR 0.34, 95% CI 0.14, 0.85; p=0.016)。

　　在多變量分析中，只有同時接受 WBRT (HR 0.25, 95% CI 0.12, 0.53; p=0.0003) 和他莫昔芬(HR 0.50, 95% CI 0.27, 0.91; p=0.024)的患者局部復發減少。無論是年齡還是病理性腫瘤大小都不能顯著預測局部復發或侵襲性局部復發。治療組之間在總體存活率，無病生存率或乳房切除術使用方面沒有顯著差異。

　　McCormick博士指出，在手術后的另外五年中，“局部復發率略有上升。” 對于接受WBRT治療的患者來說，這個比率僅增加了< 1%。對于那些沒有接受過放射治療的患者來說，每增加一年隨訪，復發率增加1個百分點，從< 7% 升到< 12%(12年后)。

　　McCormick博士總結說，這些結果“應該告知一個有意義的醫患討論，包括風險、利益和患者自身的舒適度”。