在同類型的第一個隨機II期臨床試驗中，研究人員已經證明，一種侵略性的高精度放射治療可以大大增加寡轉移患者的生存時間，并且可以使他們在沒有癌癥的情況下生存多一倍的時間。研究結果將于下周在美國放射腫瘤學會(ASTRO)第60屆年會的新聞發布會和全體會議上公布。

　　通常，當患者患有已經擴散到身體其他部位的癌癥(稱為轉移性癌癥)時，他們被認為是無法治愈的。這項多中心試驗通過研究患有各種低轉移性癌癥的患者來挑戰這一想法 - 即先前已接受過治療但隨后在身體其他部位復發的癌癥。患者接受立體定向消融放射治療(SABR)，也稱為立體定向體部放射治療(SBRT)，這是一種高精度癌癥治療，在僅僅一個或幾個療程中向腫瘤部位提供高劑量的輻射。

　　“傳統上，當患者的癌癥擴散到身體的其他部位時 - 例如骨骼或大腦 - 他們被認為是無法治愈的，”David Palma博士說，他是Lawson健康研究所的一名研究員。“ 但是有一種稱為寡轉移理論的觀點，即如果患者只有有少數癌癥復發的斑點，那么這些斑點可以通過放射線或手術來殺死，以提高他們的存活率。現在我們首次證明，高劑量輻射可以有效地治療這些有限的復發，我們已經能夠將存活率提高至13個月。”

　　在這項名為SABR-COMET的隨機II期開放性研究中，Palma博士及其同事招募了來自四個國家(加拿大，蘇格蘭，荷蘭和澳大利亞)的99名患者。每位患者都接受了癌癥治療，但癌癥已經復發，腫瘤出現在多達五個不同的地方。所有患者均表現良好(ECOG 0-1)，預期壽命超過6個月。

　　患者被診斷出患有多種癌癥類型，最常見的是乳腺癌(n = 18)，肺癌(n = 18)，結腸癌或直腸癌(n = 18)和前列腺癌(n = 16)。在大多數患者(n = 92)中，癌癥已蔓延至一至三個新部位。

　　在2012年2月至2016年8月期間，患者以1：2的比例隨機分為兩個治療組：姑息治療標準(SOC)vs SOC加立體定向放射治療所有轉移性病變。患者年齡中位數為68歲(范圍= 43-89)，59%的患者為男性。兩個治療組之間的基線患者特征沒有顯著差異。中位隨訪時間為27個月。

　　接受SABR治療的患者比沒有接受SABR治療的患者壽命長得多。給予立體定向放射治療的患者中位總生存期為41個月(95%置信區間：26個月，未達到上限)，而標準治療組為28個月(95%CI：19,33個月)(分層對數秩p=0.09)。該II期試驗旨在尋找定義為p值小于0.20的信號，作為這兩個治療組的初始比較。

　　立體定向放射也使患者在沒有癌癥生長的情況下生存的時間增加了一倍。立體定向放射治療組的無進展生存期為12個月(95%CI：6.9,30個月)，而接受標準放射治療的患者為6個月(95%CI：3.4,7.1個月)(p = 0.001)。

　　“我們對此感到非常高興和驚訝，因為對于轉移性疾病患者，我們并不期望生存獲益相當長，”Palma博士說。，他也是安大略省癌癥研究所(為這項研究提供資金)的臨床醫學家。

　　用立體定向放射治療比標準治療導致更多的負面副作用。接受標準治療的患者中僅有9%出現嚴重不良事件(2級或更高)，而SABR組有30%(p = 0.022)。最常見的負面影響是疲勞(n = 10)，呼吸困難或呼吸困難(n = 9)，肌肉和關節疼痛(n = 7)，骨痛(n = 6)或未另行說明的疼痛(n = 7)。實驗組中的3名患者因不良事件死亡：一名來自肺膿腫;一名來自硬膜外出血，手術后修復SABR相關的穿孔性胃潰瘍;一名來自放射性肺炎。雖然這些不良事件在標準放射療法也發生過，但很罕見。

　　“立體定向放射治療需要由經驗豐富的團隊仔細提供，并且存在非常嚴重的副作用和死亡率的小風險。但總體而言，對于癌癥已經擴散且預計不會存活的患者，SABR的整體生存獲益似乎超過了這些風險，“Palma博士說。

　　然而，兩種治療組在生活質量測量方面沒有差異。治療后6個月的癌癥治療功能評估：一般(FACT-G)問卷的得分同樣高于兩組患者(SABR為82.5，標準治療為82.6，p = 0.992)。患者還報告了物理，社會，功能和情緒FACT-G分量表的相似生活質量結果(均p> 0.4)。

　　在某些情況下，患者在試驗期間出現了額外的病變。Palma博士指出，當發生這種情況時，其他腫瘤有時可以成功消融。因為他們能夠成功治療這些患者中更多的部位，研究團隊現在正在計劃一項后續研究，該研究將招募患有多達10個轉移性病變的患者，稱為SABR-COMET-10。

　　“我們不知道SABR可以治療多少腫瘤的上限，”他說。 “關注的是患者可以忍受的輻射量。我們還不知道安全邊界是什么。我們一直非常保守，因為這是一項新技術。”

　　Palma博士表示，接受立體定向放射治療的患者中近一半(46%)在五年后仍然存活，而對照組為24% - 他認為這一結果將鼓勵醫生將SABR視為一種治療選擇。

　　“最終，腫瘤科醫生是否會提供這種治療作為寡轉移患者的護理標準的問題將取決于腫瘤學家，”他說。 “至少，醫生應該將此視為患者的治療選擇。”