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ASPREE:阿司匹林在一級(jí)預(yù)防中沒(méi)有益處

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  阿司匹林用于一級(jí)預(yù)防的可能效用再次受到打擊,一項(xiàng)新的結(jié)果顯示,其在延長(zhǎng)無(wú)殘疾生存方面沒(méi)有任何益處,這是一個(gè)新的終點(diǎn),它結(jié)合了健康老年人的全因死亡、癡呆或身體殘疾。

  第二份報(bào)告顯示心血管疾病沒(méi)有顯著減少,但大出血的風(fēng)險(xiǎn)顯著增高,第三份分析顯示阿司匹林治療的全因死亡率更高,主要原因是癌癥風(fēng)險(xiǎn)增加,盡管研究人員敦促謹(jǐn)慎解釋后者的發(fā)現(xiàn)。

  9月16日,阿司匹林對(duì)老年人減少事件的試驗(yàn)(ASPREE)的結(jié)果在網(wǎng)上發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)的三篇獨(dú)立的論文中。

  來(lái)自澳大利亞墨爾本莫納什大學(xué)流行病學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)系的John J. McNeil,MBBS博士是這三篇論文的第一作者。

  “我們認(rèn)為,這提供相當(dāng)可靠的證據(jù)表明,那些沒(méi)有任何醫(yī)學(xué)指征服用阿司匹林老人服用阿司匹林之后,根本沒(méi)有提供任何益處,并且具有額外的出血風(fēng)險(xiǎn),甚至可能產(chǎn)生傷害陰影,”McNeil說(shuō)。

  “我認(rèn)為這是一個(gè)重要的結(jié)論,因?yàn)槿澜缬泻芏嗳朔冒⑺酒チ诌M(jìn)行一級(jí)預(yù)防,盡管非常權(quán)威的機(jī)構(gòu),如美國(guó)預(yù)防服務(wù)工作組,已經(jīng)表明沒(méi)有證據(jù)表明這種或那種方式在這個(gè)年齡段,“他補(bǔ)充道。

  ASPREE調(diào)查員在澳大利亞和美國(guó)招募了19,114名社區(qū)居民,他們年齡在70歲以上(美國(guó)黑人或西班牙裔參與者年齡在65歲或以上),并且沒(méi)有心血管疾病、癡呆或身體殘疾的基線。

  其中,9525名參與者被隨機(jī)分配,每天接受100毫克腸溶阿司匹林,9589接受安慰劑。在試驗(yàn)參與的最后一年,阿司匹林組的治療依從性為62.1%,安慰劑組為64.1%。

  作者寫(xiě)道,試驗(yàn)以平均4.7年的隨訪期結(jié)束,“在確定繼續(xù)使用阿司匹林對(duì)主要終點(diǎn)沒(méi)有益處之后。”

  “事實(shí)上,當(dāng)我們觀察時(shí),幾乎沒(méi)有對(duì)無(wú)殘疾生存的影響,”McNeil說(shuō)。

  ASEPRE:主要終點(diǎn)(表格)

終點(diǎn)

阿司匹林

安慰劑

風(fēng)險(xiǎn)比(95%置信區(qū)間)

P

死亡、癡呆或持續(xù)性身體殘疾(每1000人年的事件)

21.5

21.2

1.010.92-1.11

0.79

  作者指出,主要終點(diǎn)的任何組分結(jié)果也沒(méi)有顯著差異。

  然而,大出血率顯著增加,阿司匹林每1000人年發(fā)生8.6次事件,安慰劑每1000人年發(fā)生6.2次事件(風(fēng)險(xiǎn)比[HR],1.38;  95%置信區(qū)間[CI] ,1.18 - 1.62; P <.001)。

  在另一篇論文中,研究人員報(bào)告了另一個(gè)次要終點(diǎn),心血管疾病,定義為致命性冠心病,非致死性心肌梗死(MI),致死性或非致死性卒中或心力衰竭住院治療。

  在4.7年時(shí),服用阿司匹林的人:心血管疾病的發(fā)生率為每1000人年10.7次,安慰劑每1000人年發(fā)生11.3次(HR,0.95;  95%CI,0.83-1.08)。主要不良心血管事件發(fā)生率為每1000人年7.8事件,阿司匹林與8.8安慰劑事件(HR,0.89; 95%CI,0.77 -  1.03)。

  個(gè)別心血管事件的發(fā)生率,包括MI和缺血性卒中沒(méi)有差異。

  最后,同一期NEJM的第三篇論文研究了全因死亡率結(jié)果;隨訪期間共發(fā)生1052人死亡。

  任何原因造成的死亡風(fēng)險(xiǎn)為阿司匹林每1000人年12.7次事件,安慰劑每1000人年11.1次事件(HR,1.14; 95%CI,1.01 -  1.29)。

  研究人員指出:“癌癥是阿司匹林組死亡率較高的主要原因,每1000人年就有1.6人死于癌癥。”

  接受阿司匹林治療的患者中有3.1%發(fā)生癌癥相關(guān)死亡,而接受安慰劑治療的患者死亡率為2.3%(HR,1.31;  95%CI,1.10-1.56)。

  然而,研究人員指出,這種對(duì)死亡率增加的觀察結(jié)果以前從未見(jiàn)過(guò)。

  “在以前的研究中,這個(gè)結(jié)果出乎意料,應(yīng)該謹(jǐn)慎解釋?zhuān)彼麄兛偨Y(jié)道。


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